Para poder estimar un modelo realista en las investigaciones y obtener conclusiones válidas es necesario que los datos sean “altamente fiables y válidos” sin sesgos ni errores. Para ello es necesario disminuir al máximo posible tanto los errores debidos al propio y complejo proceso de las investigaciones, como los errores debidos a la entrada de los datos en la base de datos para su posterior análisis estadístico. [1]

En el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) ha adoptado la tecnología Captura Electrónica de los Datos (EDC) para la entrada de datos de los Ensayos Clínicos desde los sitios clínicos de Investigación. Con esta tecnología se ha logrado reducir el tiempo de cierre de las bases de datos de los estudios multicéntricos y la disminución de los errores debido a la validación en tiempo real y el uso de controles específicos para los datos excluyentes. Además facilita el monitoreo de las investigaciones, trabajo importante para garantizar la calidad de las mismas para futuras auditorías.

La Gestión de los datos pretende garantizar la calidad de la información para obtener conclusiones válidas.